[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스의 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)가 오리지널 의약품과 교체 처방이 가능한(인터체인저블) 바이오시밀러로 미국 식품의약국(FDA)의 공식 지정을 받았다. 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러가 FDA로부터 인터체인저블 바이오시밀러 지정을 받은 것은 이번이
거제출장 처음이다.
25일 한국바이오의약품협회에 따르면 삼성바이오에피스는 이달 초 FDA로부터 변경 허가 공문을 수령하고 ‘바이우비즈’의 인터체인저블 바이오시밀러 승인을 받았다.
